外科扩张器有多少(子宫扩张器价格是多少)

生活知识 2023-04-28 20:40生活知识www.zhongliuw.cn

外科扩张器有多少?一般来说。

医疗器械行业是一个多学科交叉,知识密集、资金密集的高技术行业,归类人员既需要具备相关的医学知识对商品进行准确认识,又需要具备熟练的海关归类专业技术进行准确归类。

下面,就让我们来看看医疗器械行业是如何分类的?这些类别的商品又应如何归类呢?

请 往 下 看

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》对医疗器械分类管理的相关要求,国家药品监督管理局于2018年8月1日实施了最新版的《医疗器械分类目录》(以下简称《目录》)。从这个《目录》中我们可以一窥目前行业对医疗器械的大致分类。

有源手术器械

(一) 定义

本类商品是以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械,包括超声、激光、高频(射频)、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。此处的有源是指需要使用电、气等外部动力驱动。

(二)归类建议

本类商品大多属于治疗设备,但也包含了部分不具备手术功能的附属设备,例如,手术灯。归类基本上集中在子目9018.90项下, 少数附件不归入该子目,例如,通激光的光纤归入税目90.01项下。

( 三)特别关注

需特别注意的是,《目录》所说的“有源”指的是动力源,即存在着外接的动力源头;而“电气”指的是硬件属性,即设备有电气部件。尽管绝大多数动力源依赖电气管理,但一些老式的气源设备可能不带有电气装置,纯靠人手工 *** 作,则不应被视为电气医疗设备。

(四)商品案例

1 高频手术设备

高频手术设备又被称为高频电刀,是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。其通常由高频发生器、手术手柄、手术电极 (包括中性电极,手术电极见图1-2-1)、连接电缆和脚踏开关组成。通过在两个电极尖端之间产生高频(通常高于200kHz)电流,与机体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和止血的目的。

高频电刀可同时进行切割和凝血,且切割速度快、止血效果好、 *** 作简单、安全方便,和传统的手术刀相比可以大大缩短手术时间,减少患者失血量及输血量。很多机械手术刀难以进入和实施手术的部位 ( 如肝脏、脾脏、甲状腺等弥漫性渗血部位),它也得心应手。

建议税号: 9018.9099

图1-2-1 手术电极

2 冲击波碎石机

冲击波碎石机(见图1-2-2)通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。冲击波发生源是体外冲击波碎石术的核心技术,它决定着粉碎结石的效果、治疗工作的效率及对患者身体的影响。根据冲击波在发生形式上的区别,此类设备可以分成压电式、液电式和电磁式。

建议税号: 9018.9099

图1-2-2 冲击波碎石机

无源手术器械

(一)定义

本类商品包括通用刀、剪、钳等各类无源手术医疗器械,不包括神经和心血管手术器械,骨科手术器械,眼科器械,口腔科器械, 妇产科、辅助生殖和避孕器械。“无源” 是指不依靠电、气等外部动力驱动。

(二)归类建议

本类商品都是最基本、最传统的手动医疗器械,也包括穿刺导引器、冲吸器等相对复杂一些的手动手术器具,其核心特点是不带有机械或电力动力源,归类集中在子目9018.32、9018.39和9018.90项下。其中一些附件不在上述子目之列,例如,税目30.06的缝合线。

( 三)特别关注

需特别注意的是,《目录》所说的“无源”和《税则》所列的“电气”不是同一种分类标准,但是无源手术器材基本上都是非电气装置,范围更窄一些。

(四)商品案例

手术刀

手术刀(见图1-2-3)是指用于切割 *** 或动物体组织的特制刀具,是外科手术中不可缺少的工具,通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口以及与手术刀柄对接的安装槽,材质通常采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料,一般为一次性的。解剖时刀刃用于切开皮肤和肌肉,刀尖用于修洁血管和神经,刀柄用于钝性分离。实际使用中根据创口大小需要选择合适型号的刀片及刀柄。

建议税号: 9018.9099

图1-2-3 手术刀

神经和心血管手术器械

(一) 定义

本类商品包括神经外科手术器械、 *** 腔心血管手术器械和心血管介入器械。

(二)归类建议

本类商品如传统的刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩和无源手术器械类商品在品名、结构和原理上基本相同,只是在用途上有所区别。该类商品用途的不同不影响归类,基本集中在子目9018.32、9018.39和9018.90项下。

( 三)特别关注

根据《目录》,用于神经和心血管手术的有源设备并不属于此类,而是属于第一类有源手术器械。

(四)商品案例

导管鞘

导管鞘(见图1-2-4) 一般和扩张器配合使用,在心血管手术中用于将导丝、导管等医疗器械插入血管,通常由鞘管、接头组成,也可配备止血阀、侧管等结构。某些导管鞘设计为可撕开式,主要由聚四氟乙烯制成。

尽管它不能独立使用,但仍属于医疗器械。

建议税号: 9018.9099

图1-2-4 导管鞘

骨科手术器械

(一)定义

本类商品包括在骨科手术术中、手术后及与临床骨科相关的各类手术器械及相关辅助器械,不包括在骨科手术后以康复为目的的康复器具,也不包括用于颈椎、腰椎患者减压牵引治疗及缓解椎间压力的牵引床 ( 椅)、牵引治疗仪、颈部牵引器、腰部牵引器等类器械。

(二)归类建议

本类商品包括无源器械和有源设备。此处的无源器械和之前两类手术器械很类似,还包括钻、锯、锉、铲等工具。有源装置主要是为上述无源器械配上电动或气动源,构成一体化的装置以降低医生的体力负荷。该类商品归类基本上集中在子目9018.32、9018.39和9018.90项下。

( 三)商品案例

骨科用锯

锯、凿、锉等设备是骨科手术中特有的器材,以应对骨科手术中截肢、修型等特殊的需求。几百年来手动骨锯(见图1-2-5)的基本架构几乎没有什么变化,和普通的木工锯看上去也大同小异,但是对材质、卫生各方面有较高的要求。

建议税号: 9018.9099

图1-2-5 19世纪的截肢用锯

放射治疗器械

(一)定义

本类商品包括放射治疗类医疗器械。由于此类商品通常结构复杂,且涉及放射性物质的应用,所以这类装置、装备有各种各样特殊的部件和零件,例如,X 射线管、高压发生器病人定位装置。

(二)归类建议

本类商品的整机和零件几乎全部集中在税目 90.22项下。税目90.22项下的射线应用设备包括治疗和成像两大类,而本类商品仅包括治疗机器。

( 三)商品案例

伽玛射束远距离治疗机

伽玛射束远距离治疗机(见图1-2-6)用于对肿瘤患者进行远距离放射治疗,通常由机架、源容器、辐射头、治疗床、电气控制子系统等各个部分组成。由于其所用的放射源主要是钴-60, 所以行业上也常称其为钴-60远距离治疗机。

此处需注意的是,既然存在远距离治疗机, 那么相对应的还有近距离治疗机。所谓的“远” “近”是由放射源和病人之间的位置关系决定。远距离治疗,又称为外照射,是指将放射源置于体外一定距离;近距离治疗,又称为内照射,是指将放射源置于需要治疗的部位内部或附近。

建议税号:9022.2100

图1-2-6 伽玛射束远距离治疗机

除上述分类外,医疗器械还有医用成像器械;医用诊察和监护器械;呼吸、麻醉和急救器械;物理治疗器械;输血、透析和体外循环器械;医疗器械消毒灭菌器械;有源植入器械;无源植入器械;注、护理和防护器械;患者承载器械;眼科器械;口腔科器械;妇产科、辅助生殖和避孕器械;医用康复器械;中医器械;医用软件;临床检验器械,共二十二类。

医疗器械行业是一个多学科交叉,知识密集、资金密集的高技术行业,归类人员既需要具备相关的医学知识对商品进行准确认识,又需要具备熟练的海关归类专业技术进行准确归类。

下面,就让我们来看看医疗器械行业是如何分类的?这些类别的商品又应如何归类呢?

请 往 下 看

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》对医疗器械分类管理的相关要求,国家药品监督管理局于2018年8月1日实施了最新版的《医疗器械分类目录》(以下简称《目录》)。从这个《目录》中我们可以一窥目前行业对医疗器械的大致分类。

有源手术器械

(一) 定义

本类商品是以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械,包括超声、激光、高频(射频)、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。此处的有源是指需要使用电、气等外部动力驱动。

(二)归类建议

本类商品大多属于治疗设备,但也包含了部分不具备手术功能的附属设备,例如,手术灯。归类基本上集中在子目9018.90项下, 少数附件不归入该子目,例如,通激光的光纤归入税目90.01项下。

( 三)特别关注

需特别注意的是,《目录》所说的“有源”指的是动力源,即存在着外接的动力源头;而“电气”指的是硬件属性,即设备有电气部件。尽管绝大多数动力源依赖电气管理,但一些老式的气源设备可能不带有电气装置,纯靠人手工 *** 作,则不应被视为电气医疗设备。

(四)商品案例

1 高频手术设备

高频手术设备又被称为高频电刀,是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。其通常由高频发生器、手术手柄、手术电极 (包括中性电极,手术电极见图1-2-1)、连接电缆和脚踏开关组成。通过在两个电极尖端之间产生高频(通常高于200kHz)电流,与机体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和止血的目的。

高频电刀可同时进行切割和凝血,且切割速度快、止血效果好、 *** 作简单、安全方便,和传统的手术刀相比可以大大缩短手术时间,减少患者失血量及输血量。很多机械手术刀难以进入和实施手术的部位 ( 如肝脏、脾脏、甲状腺等弥漫性渗血部位),它也得心应手。

建议税号: 9018.9099

图1-2-1 手术电极

2 冲击波碎石机

冲击波碎石机(见图1-2-2)通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用,引起结石的开裂和破碎。冲击波发生源是体外冲击波碎石术的核心技术,它决定着粉碎结石的效果、治疗工作的效率及对患者身体的影响。根据冲击波在发生形式上的区别,此类设备可以分成压电式、液电式和电磁式。

建议税号: 9018.9099

图1-2-2 冲击波碎石机

无源手术器械

(一)定义

本类商品包括通用刀、剪、钳等各类无源手术医疗器械,不包括神经和心血管手术器械,骨科手术器械,眼科器械,口腔科器械, 妇产科、辅助生殖和避孕器械。“无源” 是指不依靠电、气等外部动力驱动。

(二)归类建议

本类商品都是最基本、最传统的手动医疗器械,也包括穿刺导引器、冲吸器等相对复杂一些的手动手术器具,其核心特点是不带有机械或电力动力源,归类集中在子目9018.32、9018.39和9018.90项下。其中一些附件不在上述子目之列,例如,税目30.06的缝合线。

( 三)特别关注

需特别注意的是,《目录》所说的“无源”和《税则》所列的“电气”不是同一种分类标准,但是无源手术器材基本上都是非电气装置,范围更窄一些。

(四)商品案例

手术刀

手术刀(见图1-2-3)是指用于切割 *** 或动物体组织的特制刀具,是外科手术中不可缺少的工具,通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口以及与手术刀柄对接的安装槽,材质通常采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料,一般为一次性的。解剖时刀刃用于切开皮肤和肌肉,刀尖用于修洁血管和神经,刀柄用于钝性分离。实际使用中根据创口大小需要选择合适型号的刀片及刀柄。

建议税号: 9018.9099

图1-2-3 手术刀

神经和心血管手术器械

(一) 定义

本类商品包括神经外科手术器械、 *** 腔心血管手术器械和心血管介入器械。

(二)归类建议

本类商品如传统的刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩和无源手术器械类商品在品名、结构和原理上基本相同,只是在用途上有所区别。该类商品用途的不同不影响归类,基本集中在子目9018.32、9018.39和9018.90项下。

( 三)特别关注

根据《目录》,用于神经和心血管手术的有源设备并不属于此类,而是属于第一类有源手术器械。

(四)商品案例

导管鞘

导管鞘(见图1-2-4) 一般和扩张器配合使用,在心血管手术中用于将导丝、导管等医疗器械插入血管,通常由鞘管、接头组成,也可配备止血阀、侧管等结构。某些导管鞘设计为可撕开式,主要由聚四氟乙烯制成。

尽管它不能独立使用,但仍属于医疗器械。

建议税号: 9018.9099

图1-2-4 导管鞘

骨科手术器械

(一)定义

本类商品包括在骨科手术术中、手术后及与临床骨科相关的各类手术器械及相关辅助器械,不包括在骨科手术后以康复为目的的康复器具,也不包括用于颈椎、腰椎患者减压牵引治疗及缓解椎间压力的牵引床 ( 椅)、牵引治疗仪、颈部牵引器、腰部牵引器等类器械。

(二)归类建议

本类商品包括无源器械和有源设备。此处的无源器械和之前两类手术器械很类似,还包括钻、锯、锉、铲等工具。有源装置主要是为上述无源器械配上电动或气动源,构成一体化的装置以降低医生的体力负荷。该类商品归类基本上集中在子目9018.32、9018.39和9018.90项下。

( 三)商品案例

骨科用锯

锯、凿、锉等设备是骨科手术中特有的器材,以应对骨科手术中截肢、修型等特殊的需求。几百年来手动骨锯(见图1-2-5)的基本架构几乎没有什么变化,和普通的木工锯看上去也大同小异,但是对材质、卫生各方面有较高的要求。

建议税号: 9018.9099

图1-2-5 19世纪的截肢用锯

放射治疗器械

(一)定义

本类商品包括放射治疗类医疗器械。由于此类商品通常结构复杂,且涉及放射性物质的应用,所以这类装置、装备有各种各样特殊的部件和零件,例如,X 射线管、高压发生器病人定位装置。

(二)归类建议

本类商品的整机和零件几乎全部集中在税目 90.22项下。税目90.22项下的射线应用设备包括治疗和成像两大类,而本类商品仅包括治疗机器。

( 三)商品案例

伽玛射束远距离治疗机

伽玛射束远距离治疗机(见图1-2-6)用于对肿瘤患者进行远距离放射治疗,通常由机架、源容器、辐射头、治疗床、电气控制子系统等各个部分组成。由于其所用的放射源主要是钴-60, 所以行业上也常称其为钴-60远距离治疗机。

此处需注意的是,既然存在远距离治疗机, 那么相对应的还有近距离治疗机。所谓的“远” “近”是由放射源和病人之间的位置关系决定。远距离治疗,又称为外照射,是指将放射源置于体外一定距离;近距离治疗,又称为内照射,是指将放射源置于需要治疗的部位内部或附近。

建议税号:9022.2100

图1-2-6 伽玛射束远距离治疗机

除上述分类外,医疗器械还有医用成像器械;医用诊察和监护器械;呼吸、麻醉和急救器械;物理治疗器械;输血、透析和体外循环器械;医疗器械消毒灭菌器械;有源植入器械;无源植入器械;注输、护理和防护器械;患者承载器械;眼科器械;口腔科器械;妇产科、辅助生殖和避孕器械;医用康复器械;中医器械;医用软件;临床检验器械,共二十二类。

文源:海关出版

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