延长老年结直肠癌的生存时间
NO16968研究(XELOXA)的亚组分析数据显示,希罗达可为65岁或70岁以上的患者带来生存益处。
研究结果表明:
1.与常规静脉内注射化疗药物5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5-FU/LV)相比,术后口服希罗达(卡培他滨)联合静脉滴注奥沙利铂(XELOX)治疗,可显著延长65岁和70岁以上患者的无病生存期。
2.虽然该研究的总生存期数据尚不成熟,但分析发现XELOX治疗在65岁或70岁以上患者中的总生存呈现出明显的延长优势。
3.上述对65岁或70岁以上患者进行的亚组分析是NO16968研究的后续分析,其主要研究结果在2009年ECCO/ESMO会议上进行了公布,结果显示:与5-FU/LV相比,术后接受XELOX治疗可显著延长患者(18-70岁)的无病生存期。临床试验显示,XELOX治疗可实现显著优越的3、4及5年无病生存率。
宾夕法尼亚大学的医学教授Daniel Haller博士说: “这些结果令人振奋,给老年结直患者带来了新的希望。由于最近所有的研究都显示含奥沙利铂的治疗对65岁或70岁以上的老年患者效果不显著,这些结果显得特别重要。”他补充说,“这些结果证实,所有III期结患者(无论年龄如何)都应该考虑接受XELOX治疗。”
关于NO16968研究
NO16968 研究(XELOXA)是一项评价XELOX(口服希罗达联合静脉滴注奥沙利铂)与5-FU/LV作为Ⅲ期结肠癌患者术后辅助治疗疗效的开放性、随机、Ⅲ期临床研究,其研究了XELOX六个月的用药情况。该研究共招募1886名Ⅲ期结肠癌患者,在29个国家的226个研究中心同时开展。该研究的主要终点是证明XELOX相对于5-FU/LV在无病生存率方面显示出的优效性。次要终点包括对不同治疗组总体生存期、无复发生存期、安全性和患者感受到的服药方便性。
试验表明XELOX治疗可实现较高的3、4及5年无病生存率。