人福$140万喜提ANDA 产品国内销售暴涨

4月9日，人福医药迎来喜讯，其控股子公司宜昌人福药业成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）关于布洛芬片的批准文号。这一重要里程碑意味着宜昌人福药业正式获准生产并在美国市场上销售布洛芬片。对于人福医药而言，这无疑是其在全球医药市场上的一块重要里程碑，标志着其在制剂出口领域的持续领先地位。

表1：人福医药最新产品获批情况概览

（来源：公司公告）

布洛芬片作为一种广泛使用的药物，主要用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛和痛经等。它也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热症状。

早在2021年，宜昌人福药业就提交了布洛芬片的ANDA申请，累计研发投入达到约140万美元。此次获得FDA的批准文号，不仅是对公司研发实力的肯定，也为公司在美国仿制药市场的进一步拓展打开了大门。公司表示，将积极推进该产品在美市场的上市准备工作，为全球的消费者提供更多优质的选择。

值得一提的是，宜昌人福药业的布洛芬片在国内市场同样表现出色。自2017年开始的一致性评价研究到2020年成功获批，该产品一路高歌猛进。在米内网数据显示的2021上半年中国公立医疗机构终端，宜昌人福药业凭借布洛芬片成功跻身TOP4企业，市场份额高达6.05%。

表2：人福医药已获得的ANDA文号一览

（来源：米内网全球上市药物数据库）

统计数据显示，人福医药目前获得的ANDA文号超过90个，涉及产品和剂型达75种。在制剂出口海外的赛道上，人福医药一直保持领先地位，为全球患者提供更多优质的医药选择。

注：以上ANDA数据统计截至4月6日，如有疏漏或更新，欢迎指正与补充！