放化疗联合手术治疗食管癌的优越性

CALGB 9781是一个前瞻性随机的组间研究，该研究比较了放化疗联合手术治疗与单纯手术治疗I-III期食管癌的疗效。

    研究计划入组500例患者，治疗后随访3年。观察的主要终点指标是总生存。所有的患者均经食道胃镜活检、食道钡餐及CT检查。分期检查建议采用内镜超声和 /或胸腔镜/腹腔镜。患者随机接受单纯手术治疗或接受化疗(顺铂100mg/m2第1天，5FU1000mg/m2/d×4d，每4周重复，治疗2个周 期)，同时进行放疗(50.4Gy- 1.8Gy/fx治疗5周)，放化疗结束后行食管癌手术及淋巴结清扫。

    该研究1997年10月至2000年3月共入组了56例患者，由于入组困难该试验被迫关闭。30例患者接受了放化疗和手术治疗，26例患者接受了单纯手术 治疗。组间患者的临床特征相似。两组中50%以上的患者进行了手术分期。术前治疗3度以上的毒性包括血液学毒性(54%)和食管炎/吞咽困难(40%)。 综合治疗组和单纯手术组分别有14和17例患者出现手术并发症，单纯手术组有2例患者术后死亡(30天内)。两组的术后住院日分别是11.5天和10天。 中位随访6年，意向性治疗人群分析显示，综合治疗组和单纯手术组的中位生存分别是4.5年和1.8年(log-rank P=0.02)。根据N分期、分期方法和组织病理学进行分层分析，也显示综合治疗组有显著的生存优势(P=0.005)。综合治疗组和单纯手术组的5年生 存率分别是39%和16%。正在进行肿瘤无进展生存的分析。

    该项随机研究表明放化疗联合手术治疗食管癌有长期的生存优势，虽然入组未能按计划进行，但所观察到的生存差异是有统计学意义的。该研究建议放化疗联合手术 治疗应该成为食管癌的标准治疗。