新化疗法----“凝胶注射”
全球大约每年有60万例新诊断的头部颈部鳞状细胞癌患者----通常患者就诊时,该疾病已到了晚期,患者可能已接受过手术以及多个周期的放疗和化疗,已接近进一步治疗的耐受上限,可供医患双方选用的治疗方案就非常有限。而今,一种新的化疗凝胶对医生和病人带来了可耐受的替代治疗的希望(archotolaryngolheadnecksurg2002;128:880?85)。
美国西北大学医学院的barrywenig及其同事近期刚完成两项iii期研究,受试药物是含有顺铂和肾上腺素的胶原骨架凝胶,研究都将该凝胶直接注入肿瘤,由于凝胶的作用,药物定位于肿瘤周围,从而降低对其它正常组织的伤害,也有益于早已虚弱不堪的患者。wenig的解释是:“我们试图以某种方式----或以骨架形式,或以其它更聪明的办法----让药物包围整个肿瘤。”
可降低不良反应的凝胶药物。(a)注射入肿瘤内;(b)延长已定位药物的高浓度作用;(c)延缓药物的分散,限制其系统毒性。
在两项相同的双盲、安慰剂对照研究中,有179例复发或转移性头部颈部鳞状细胞癌病人参与,每例病人每周接受0.25ml/cm3肿瘤的凝胶注射,最高剂量为10ml,持续6周。
在可评价的病人中,29%显示客观肿瘤应答,19%的病例显示完全应答;相比较而言,接受安慰剂凝胶的病人只有2%显示完全应答。以治疗目标调查问卷进行评估,肿瘤应答与病例的获益具有显著相关性,47%有应答的病人认为身体状况有所有转;而接受安慰剂的病人该数值仅为15%。“药物的疗效非常好,”wenig评价道,“对于这些平价,没有任何经记载的疗法能达到该药的疗效,或可与之相比。”
其它研究人员评论道:“这一工作的重要性在于它指出了,将顺铂定向递药于肿瘤可有效治疗该疾病,并可降低不良反应。所以以类似途径研发其它药物也是很有希望的。”