胃癌新型口服化疗药临床研究

肿瘤治疗 2017-04-20 07:29肿瘤治疗www.zhongliuw.cn
胃癌新型口服化疗药临床研究

  

  研究显示,胃癌新型口服治疗药S-1(替吉奥胶囊)比单纯的手术治疗更能降低胃癌患者死亡风险。   一项1059名日本受试者参加的临床试验结果显示,采用S-1治疗的受试者中80.5%的人总体存活时间可达到3年,而单纯接受手术治疗的患者中只有70.1%的人获得这样的效果。此外,72.2%用S-1治疗的患者三年内病情未复发,而接受单纯手术治疗的患者中仅有60.1%的人获得这样的效果。实验过程中只有不到6%的患者出现恶心、腹泻、食欲减退和血液反应等。  S-1含有tegafur(5-氟尿嘧啶前体药物)、gimeracil(可抑制二氢嘧啶脱氢酶的活性)和oteracil(可患者肠胃不良反应)三种成分,该药已在日本上市,用于治疗胃癌、直肠癌、头颈部癌、非小细胞、转移性乳腺癌和胰腺癌。  自上世纪60年代以来,5-氟尿嘧啶(5-Fu)一直是治疗胃肠道恶性肿瘤的基础用药,目前绝大多数治疗胃肠道肿瘤的规范方案中均包含5-Fu或其衍生物。  S-1是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂,它包括替加氟(FT)和以下两类调节剂:吉美嘧啶(CDHP)及奥替拉西(Oxo)。其三种组分的作用如下:FT是5-Fu的前体药物,具有优良的口服生物利用度,能在活体内转化为5-Fu。CDHP能够抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从FT释放出来的5-Fu的分解代谢,有助于长时间血中和肿瘤组织中5-Fu有效深度,从而取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效。Oxo能够阻断5-Fu的磷酸化,口服给药之后,Oxo在胃肠组织中具有很高的分布浓度,从而影响5-Fu在胃肠道的分布,进而降低5-Fu毒性的作用。  S-1与5-Fu相比具有以下优势:①能维持较高的血药浓度并提高抗癌活性;②明显减少药毒性;③给药方便。  在日本,S-1于1999年被批准用来治疗晚期胃癌,2001年被批准用来治疗头颈部癌症,2003年被批准用来治疗结直肠癌,2004年被批准用来治疗非小细胞。多年的临床应用证明,S-1是安全有效的抗癌药物。据统计,日本目前晚期的化疗,有80%以上的病例使用S-1,治疗有效率(CR+PR)可达44.6%。  S-1替吉奥简要说明:  成分:呋喃脲嘧啶+5-氯-2,4-二羟吡啶,氧晴镁钾(OXO植物生长抑制素),替加氟作用机理:TS-1其中的替加氟通过抑制胸苷酸合成酶,阻止脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸,从而干扰DNA的合成。而其中的吉莫斯特通过抑制胃肠道的氟尿嘧啶降解酶,达到延长药物的作用时间。TS-1其中的氧嗪酸钾是胃黏膜保护剂。  适应症:,头颈肿瘤   用法用量:  A:体表面积〈1.25平方米的患者,每次用40MG,每天两次。早餐和晚餐后服用。28天为一个周期,间隔14天再重复。  B:体表面积在1.25平方米和1。5平方米之间的患者,每次用50MG,每天两次。早餐和晚餐后服用。28天为一个周期,间隔14天再重复。  C:体表面积〉1。5平方米的患者,每次用60MG,每天两次。早餐和晚餐后服用。28天为一个周期,间隔14天再重复  D:如果患者在服药期间肝肾功能正常,血液抽检正常,胃肠无不适,间隔时间可以缩短为7天。每次用量可以依次调高到50MG,60MG,75MG。  E:不能与 其他氟尿嘧啶类药物和抗真菌类药物联用。  不良反应:  1.骨髓抑制。  2.肝功能损伤,食欲减退,转氨酶升高  3.严重腹泻的发生率0.4%  4.严重肠炎的发生率0.2%  5.间质性肺炎的发生率0.4%  6.严重口腔溃疡和出血的发生率0.2%  7.可能发生急性肾衰。  8.可能发生皮肤毒性。  9.可能发生嗅觉缺失症。  TS-1 规格:20mg/140ta

(编辑:刘辉)

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